제6장: EHR 통합과 데이터 표준

"상호운용성 없이는 진정한 CDSS도 없다. 표준 기반 데이터 교환이 의료 시스템 사이의 매끄러운 정보 흐름을 가능하게 한다."

6.1 HL7 FHIR 표준

FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources)는 현대적 의료 데이터 교환을 위한 HL7 표준이다. WIA-MED-015는 HL7 FHIR R4 이상을 요구한다.

🎯 FHIR 핵심 개념

📋 주요 FHIR 리소스

// Patient 리소스 예시 (JSON)
{
  "resourceType": "Patient",
  "id": "example",
  "name": [{
    "family": "Kim",
    "given": ["Min-su"]
  }],
  "gender": "male",
  "birthDate": "1985-03-15",
  "address": [{
    "city": "Seoul",
    "postalCode": "06234"
  }]
}

// Observation 리소스 (혈압)
{
  "resourceType": "Observation",
  "status": "final",
  "category": [{
    "coding": [{
      "system": "http://terminology.hl7.org/CodeSystem/observation-category",
      "code": "vital-signs"
    }]
  }],
  "code": {
    "coding": [{
      "system": "http://loinc.org",
      "code": "85354-9",
      "display": "Blood pressure panel"
    }]
  },
  "subject": {"reference": "Patient/example"},
  "effectiveDateTime": "2025-01-15T09:30:00Z",
  "component": [
    {
      "code": {"coding": [{"system": "http://loinc.org", "code": "8480-6", "display": "Systolic blood pressure"}]},
      "valueQuantity": {"value": 140, "unit": "mmHg", "system": "http://unitsofmeasure.org", "code": "mm[Hg]"}
    },
    {
      "code": {"coding": [{"system": "http://loinc.org", "code": "8462-4", "display": "Diastolic blood pressure"}]},
      "valueQuantity": {"value": 90, "unit": "mmHg", "system": "http://unitsofmeasure.org", "code": "mm[Hg]"}
    }
  ]
}

🔗 FHIR API 연산

# 환자 조회
GET /Patient/12345

# 환자의 최근 혈압 관찰값
GET /Observation?patient=12345&code=85354-9&_sort=-date&_count=10

# 환자의 현재 복용 약물
GET /MedicationStatement?patient=12345&status=active

# 새 처방 생성
POST /MedicationRequest
{
  "resourceType": "MedicationRequest",
  "status": "active",
  "intent": "order",
  "subject": {"reference": "Patient/12345"},
  "medicationCodeableConcept": {
    "coding": [{
      "system": "http://www.nlm.nih.gov/research/umls/rxnorm",
      "code": "314076",
      "display": "lisinopril 10 MG Oral Tablet"
    }]
  },
  "dosageInstruction": [{
    "text": "1일 1회 10 mg 복용"
  }]
}

6.2 의학 용어 표준

의료 데이터를 일관되게 교환하려면 표준화된 용어 체계가 필수다.

📚 주요 용어 체계

🌐 한국 표준

• KCD (한국표준질병·사인분류) — ICD-10 기반
• EDI 코드 — 국민건강보험 청구
• ATC 코드 — 약물 분류 (WHO)
• 의약품 표준코드 — 건강보험심사평가원 의약품관리종합정보센터(KPIS)가 관리, 품목 허가는 식약처

6.3 CDS Hooks 표준

CDS Hooks는 CDSS를 EHR 워크플로우에 통합하기 위한 HL7 표준이다. WIA-MED-015는 CDS Hooks 2.0 이상을 요구한다.

⚡ CDS Hooks 흐름

1. EHR에서 이벤트 발생
   ↓
2. 훅 발동 (예: "order-sign")
   ↓
3. EHR → CDS 서비스 요청
   {
     "hook": "order-sign",
     "hookInstance": "d1577c69-dfbe-44ad-ba6d-3e05e953b2ea",
     "context": {
       "userId": "Practitioner/example",
       "patientId": "12345",
       "draftOrders": { ... }
     }
   }
   ↓
4. CDS 서비스가 분석 수행
   - DDI 검사
   - 알레르기 검사
   - 용량 검증
   ↓
5. CDS 서비스 → EHR 응답 (Cards)
   {
     "cards": [
       {
         "summary": "⚠️ Warfarin-Aspirin 상호작용",
         "indicator": "warning",
         "detail": "출혈 위험 증가...",
         "source": {"label": "WIA-MED-015 DDI 서비스"},
         "suggestions": [
           {"label": "항혈소판제 필요성 재검토"}
         ]
       }
     ]
   }
   ↓
6. EHR이 UI에 카드 표시
   ↓
7. 의사가 결정 (수용 / 대안 선택 / 무시)

🔧 주요 훅 유형

6.4 데이터 품질 관리

✅ 데이터 품질의 차원

🔍 데이터 검증 예시

// 혈압 데이터 검증
{
  "systolic": 140,
  "diastolic": 90
}

검증 규칙:
✅ 완전성: systolic AND diastolic 존재
✅ 범위: 50 < systolic < 300
✅ 범위: 30 < diastolic < 200
✅ 논리: systolic > diastolic
⚠️ 경고: systolic >= 130 (목표 < 130/80 초과)

// 약물 데이터 검증
{
  "medication": "Lisinopril",
  "dose": "10",
  "unit": "mg",
  "route": "PO"
}

검증:
✅ RxNorm 코드 일치
✅ 용량 범위 (2.5-80 mg/일)
✅ 유효한 투여 경로
✅ 투여 빈도 형식

6.5 개인정보 보호와 보안

🔒 규제 준수

🛡️ 보안 기술

• 암호화 — 전송 중: TLS 1.3, 저장 시: AES-256
• 접근 제어 — RBAC, ABAC, OAuth 2.0 (SMART on FHIR 스코프)
• 감사 로그 — 모든 접근 기록
• 비식별화 — 분석용 데이터에서 식별자 제거
• 백업과 복구 — 재해 복구 계획

장 요약

弘益人間 · 널리 인간을 이롭게 하라

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