WIA 바이오마커 데이터 표준화 가이드

숫자 하나가 바이오마커가 되려면 무엇을, 어떻게, 누구에게서 측정했는지, 그리고 어떤 판단을 뒷받침하려는 것인지가 함께 알려져 있어야 한다. 이 장은 그 어휘를 세우고, WIA-BIO-004의 각 부분이 어디에 자리하는지를 보여 준다.

검사 장비가 "CRP 12.5 mg/L"라고 출력했다면 측정값이 하나 생긴 것이다. 아직 임상 지식이 생긴 것은 아니다. 이 숫자를 의사가 판단에 쓸 수 있는 정보로 바꾸려면 몇 가지 사실이 더 필요하다. 어떤 검사법으로 얻은 값인지, 어떤 검체에서 나왔는지, 검체가 용혈되었거나 너무 오래 실온에 방치되지는 않았는지, 비슷한 건강인에게서 관찰되는 값의 구간은 어디까지인지, 그리고 무엇보다 이 결과가 답하려는 질문이 무엇인지 알아야 한다. 급성 감염을 진단하려는 것인가, 치료 중인 염증성 질환을 추적하려는 것인가, 아니면 장기적인 심혈관 위험을 추정하려는 것인가. 같은 분석물을 같은 장비로 측정해도 쓰임에 따라 역할이 달라지고, 그 역할마다 다른 근거로 평가받아야 한다.